CORONAVIRUS

Voici l’avis de l’EMA sur le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins

Voici l’avis de l’EMA sur le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins

Le vaccin AstraZeneca. AFP

L’EMA estime que la balance bénéfice/risque du vaccin reste «positive», mais...

L’Agence européenne des médicaments a proposé mercredi de répertorier, parmi les effets secondaires très rares du vaccin anti-Covid-19 d’AstraZeneca, des caillots sanguins inhabituels liés à un faible taux de plaquettes sanguines.

Vu l’extrême rareté de cette combinaison, les avantages globaux du vaccin dans la prévention du Covid-19 l’emportent toujours sur les risques d’effets secondaires, ajoute le régulateur européen des médicaments, au terme d’une évaluation fort attendue de son comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).

Ce comité a procédé à un examen approfondi de 62 cas de thrombose cérébrale et de 24 cas de thrombose de la veine splanchnique signalés au 22 mars dernier, dont 18 mortels.

L’EMA n’a pas identifié de facteur de risque spécifique

Ces cas sont survenus dans les deux semaines suivant la vaccination, pour la plupart chez des femmes de moins de 60 ans. Sur la base des preuves actuellement disponibles, les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés.

«Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges», a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.

Les personnes qui ont reçu le vaccin doivent consulter immédiatement un médecin si elles développent des symptômes de cette combinaison de caillots sanguins et de faible taux de plaquettes sanguines.