Le nouveau contraceptif de Mithra passe un cap
SANTÉ Gedeon Richter et Mithra Pharmaceuticals ont reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le contraceptif Estelle, ont-ils annoncé ce vendredi.
Publié le 27-03-2021 à 06h00
L’autorisation de mise sur le marché dans l’ensemble des États membres de l’Union européenne est attendue pour la fin du second trimestre, sous réserve de l’approbation de la Commission européenne.
Le produit sera commercialisé en Europe par Richter sous la marque Drovelis. Il s’agit d’un contraceptif oral combiné (COC) composé de 15 mg d’estetrol (E4) et 3 mg de drospirénone (DRSP).